ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Ліки Кіровоградщини", м. Кіровоград, Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: L03AX

Форма випуску: Настойка по 40 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 флакон містить настойки кореневищ з коренями ехінацеї пурпурної (1 : 5) 40 мл

Допоміжні речовини: етанол 50 %

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету

Показання: У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків. Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/1847/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 флакон містить настойки кореневищ з коренями ехінацеї пурпурної (1 : 5) 40 мл;

допоміжна речовина: етанол 50 %.

Лікарська форма. Настойка.

Рідина жовтувато-бурого кольору з ароматним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ЗАТ «Ліки Кіровоградщини».

Україна, 25014, Кіровоградська обл., м. Кіровоград, вул. Районна, 1.

 

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни  та імуномодулятори. Код АТС L03А Х.

 

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Інулін, лавулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

 

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків. Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів ехінацеї, алергія до рослин родини складноцвітих, туберкульоз, лейкоз, онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, захворювання системи крові, СНІД, системний червоний вовчак, імуносупресія та імунодефіцит різної етіології. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тривалість курсу лікування настойкою ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів.

При зберіганні настойки можливе її помутніння та випадання осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтувати.

 

 

 

У пацієнтів зі схильністю до алергії в анамнезі – підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним та жінкам, які годують груддю застосовувати настойку протипоказанг.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами

Препарат містить спирт, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Для  досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослі приймають 40 крапель настойки, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймають по 20 крапель тричі на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів. Дітям після 12 років настойку призначають у розведенні 1 : 2 або 1 : 3 по 5 - 10 крапель 2 - 3 рази на добу за 30 хв до їди. При лікуванні ран настойку застосовують місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовують для компресів, тампонів. 20 - 60 крапель настойки розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, змочують цим розчином марлю, накладають її на рану і накривають компресним папером. Пов’язку змінюють двічі на добу.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування. Терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх  виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатись реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк шкіри, набряк Квінке, бронхоспазм з обструкцією, астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея. В окремих випадках – збудження, порушення сну, які минають після припинення  застосування препарату.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований  енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізують за участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад,  з деякими антибактеріальними засобами. 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 8 - 15 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 40 мл у флаконах.

 

Категорія відпуску.